Текстилни хапчета: инструкции за употреба

Склероза

Текстови таблетки - антиепилептично лекарство, получено от гама-аминомаслена киселина.

Активна съставка

Фармакологична група

Формуляр за освобождаване

светло червено-кафяви до червено-кафяви твърди желатинови капсули, съдържащи бял или почти бял прах

структура

Активен компонент:

Спомагателни вещества:

Лактоза монохидрат, талк, царевично нишесте.

Желатин, титанов диоксид (тяло)

Желатин, червен оксид (желязна боя), титанов диоксид (капсулова капачка);

Изопропанол, етанол, бутанол, концентриран амонячен разтвор, шеллак, калиев хидроксид, черен оксид (желязна боя), пречистена вода (мастило се нанася върху кутията, за да се посочи името на продукта)

Фармакологично действие

Антиепилептични и антиконвулсивни средства

фармакодинамика

Lyrics® се отнася до група лекарства с антиконвулсивна и антиепилептична активност. Прегабалин (активен компонент) се свързва с алфа-2-делта субединиците на калциевите канали (P / O и N-тип) и в отговор на потенциала за действие помага за намаляване на калциевия транспорт в невронни клетки. Лекарството, което има висок афинитет към алфа-2-делта протеин, намалява освобождаването на невротрансмитерите, които влизат, когато невроните се възбуждат в синаптичната цепка. В резултат на това се наблюдава селективно потискане на импулса (само с развитието на патологично състояние).

С постоперативна болка синдром и болка от невропатичен произход, лекарството има аналгетичен ефект. То се понася добре в терапевтични дози и дори когато дозата е надвишена 2 пъти, тя не предизвиква токсични, канцерогенни и тератогенни ефекти.

Фармакокинетика

След вътрешна употреба, капсулите Lyrics® се абсорбират добре в храносмилателния тракт. Максималната концентрация на активния компонент в кръвната плазма се появява в рамките на един час след приема на лекарството. При многократна употреба времето за достигане на максималната плазмена концентрация остава същото. Бионаличността на лекарството, независимо от дозата, е 90%. Равновесната концентрация на лекарството при повторно приемане се постига за 24-48 часа. Степента и скоростта на абсорбция на активната съставка намалява с приема на храна, но това няма значителен (клинично значим) ефект върху количеството на абсорбцията. Прегабалин има добра проникваща способност през хематоплацентарната и кръвно-мозъчната бариера, може да се екскретира чрез кърмата, не се свързва с плазмените протеини.

Лекарството практически не се поддава на метаболизъм (около 98% се екскретира с урината в непроменена форма). Времето на полуживот на лекарството е 6,3 часа.

Показания за употреба

  • Фибромиалгия (хронична мускулно-скелетна болка с различна интензивност и локализация);
  • Невропатична болка;
  • Генерализирани тревожни разстройства;
  • Епилепсия (като допълнителна терапия за парциални пристъпи).

Лекарството е одобрено за употреба само в зряла възраст.

Противопоказания

  • Индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
  • Възраст до 17 години (поради липса на клинични данни за употребата на лекарството);
  • Нарушена абсорбция на глюкоза / галактоза;
  • Недостиг на лактаза;
  • Глюкозна непоносимост;

Относителните противопоказания включват бъбречна и сърдечна недостатъчност, бременност и кърмене, както и анамнеза за лекарствена зависимост.

Дозировка и приложение

Lyrics ® е лекарство за вътрешна (перорална) употреба. Препоръчва се капсулата да се поглъща без дъвчене, да се пие много вода, независимо от храната. Дозировката и продължителността на употребата на курса се предписват индивидуално, в зависимост от клиничните особености и характера на заболяването.

Началната доза на лекарството за невропатична болка е 75 mg (2 пъти дневно). Ако е необходимо, увеличете дозата до 150 mg (това количество се счита за най-оптимално за невропатия). Според медицински показания дневната доза на лекарството може да бъде увеличена до 300 mg, разделена на 2 дози. Максималната дневна доза е 600 mg.

Терапевтичният ефект от приема на лекарството се развива една седмица след началото на употребата на капсули. Завършващо лечение, дозата на лекарството се намалява постепенно за период от 7 дни.

Дневната доза за пациенти, страдащи от епилепсия, е 75 mg (2 пъти дневно). След седмица, според медицински показания, дозата може да се увеличи до 150 mg. Допълнително увеличаване на дозата се извършва за една седмица (ако е необходимо). Максималната доза - 600 мг на ден, разделена на 2 пъти.

Текстът не засяга фармакологичните ефекти на други антиконвулсанти и следователно не се изисква коригиране на дозата на лекарството. При лечение на пациенти с нарушена бъбречна функция, дозата се предписва, като се вземат предвид показателите за креатининов клирънс.

Лекарствени взаимодействия

Поради факта, че активният компонент на лекарството практически не се метаболизира и не се свързва с плазмените протеини, неговото фармакокинетично действие с други лекарства е малко вероятно.

Когато се приема едновременно с лоразепам и етанол, прегабалин повишава тяхното действие. Едновременната употреба с оксикодон може да причини нарушаване на двигателните функции.

Странични ефекти

От страна на храносмилателния тракт: гадене, сухо полагане, повръщане, анорексия, метеоризъм, запек или диария. В редки случаи може да се развие орална хипоестезия (намалена чувствителност), да се повиши секреторната функция на слюнчените жлези, гастроезофагеалния рефлукс, дисфагия, хипогликемия, панкреатит и асцит.

От страна на централната нервна система и PNS: сънливост, замайване, главоболие, намалено внимание, атаксия, еуфория, некоординираност, объркване, раздразнителност, агресивност. В някои случаи е възможно нарушение на паметта, практиката и речта, развитието на тремор, парестезии. Могат да се появят и деперсонализация, безсъние, халюцинации, апатия, намалени рефлекси, остра тревожност, панически реакции и др.

Тъй като сърдечно-съдовата и хемопоетичната система: промяна в кръвното налягане, тахикардия, неутропения, зачервяване, хиперемия.

От страна на дихателната система: изсушаване на лигавиците, нарушена дихателна функция, кашлица, хъркане, назофарингит, чувство на свиване в гърлото, кръвотечение от носа.

От страна на урогениталната система: намаляване на количеството на урината, инконтиненция (уринарна инконтиненция), бъбречна недостатъчност, дисменорея, аменорея, аноргазмия, повишено или намалено либидо, еякуларно нарушение, еректилна дисфункция.

От страна на опорно-двигателния апарат: болки в ставите и мускулите,

неконтролируеми мускулни контракции (фасцикулация), скованост на мускулите, спазми, болки в гърба и крайниците. В редки случаи, спазъм на мускулите на врата, рабдомиолиза (разрушаване на мускулните клетки).

От страна на сетивата: сухота на лигавицата на очите, нарушено зрение, сълзене, болка в очите, загуба (нарушение) на вкусовата чувствителност, страбизъм, осцилопсия (илюзия за ротация на околната среда).

От страна на кожата: сърбеж, обрив, уртикария.

Други нежелани реакции: болезненост, хипертрофия на млечните жлези, прекомерно изпотяване, нарушение на лабораторните показатели на кръвта.

свръх доза

Предозирането на лекарството е почти невъзможно (не са наблюдавани странични ефекти, дори когато препоръчваните дози са били превишавани няколко пъти). В случай, че пациентът развие негативни симптоми, му се предписва симптоматично лечение, а при необходимост се извършва стомашна промивка и се дават ентеросорбенти. При многократно превишаване на препоръчваната доза е показана хемодиализа.

Специални инструкции

Не е разкрита информация за влиянието на Lyrics® върху способността за шофиране на автомобил или за извършване на работа, изискваща повишена концентрация на внимание и психомоторна скорост.

Условия за почивка

Лекарството се предписва по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо, защитено от светлина място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 С. Време за съхранение е 3 години.

производител

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH. Германия.

Цена на капсули "Текстове"

Средната цена на капсулите Lyrics в аптеките в Москва е:

  • Капсули 150 mg 14 бр. - 600-700 рубли.
  • Капсули 300 mg 14 бр. - 1000-1100 рубли.

Таблетки Текст: описание, ефекти, индикации за употреба, противопоказания, странични ефекти

Lyrics - лекарство, което има антиконвулсивен ефект и принадлежи към групата на антиепилептичните лекарства. Неговите аптеки се отпускат според предписанието. Предлага се в капсули. Можете също да видите описанието на таблетните текстове в Уикипедия, на сайта на радара.

Композицията на текстовете

Съставът на таблетките от текста включва активна съставка, наречена прегабалин. Той осигурява антиконвулсивен ефект. В капсули прегабалин може да се съдържа в различни дози.

Снимки на таблетки за снимки:

Лекарството е прах, който е вътре в бели желатинови капсули. В блистер в картонена кутия може да има 10, 14 или 21 капсули.

Ефекти от текстовете на таблетките

Активната съставка на лекарството засяга нервните клетки, поради което има антиконвулсивен ефект и е в състояние да намали болката.

Действието на таблетките на текстовете при различни заболявания и патологични състояния:

Невропатична болка. Лекарството е ефективно при поражението на периферните нерви при диабет, болка след херпес (херпес).

Фибромиалгия. Това е заболяване, характеризиращо се с хронична болка в мускулите и костите. При пациентите, използващи текста, има намаляване на болката, подобрени функции, нормализиране на съня.

Епилепсия. Още през първата седмица от текста на пациента епилептичните припадъци стават по-малко вероятни.

Повишена тревожност. Употребата на това лекарство допринася за бързото й намаляване.

Горните заболявания са основните показания за използването на таблетки лирично.

Текстове: странични ефекти

Основните странични ефекти на лиричните хапчета са замаяност и сънливост. В повечето случаи те се изразяват леко, но понякога могат да бъдат доста силни, което води до отмяна на лекарството.

Други най-чести възможни негативни ефекти от използването на текстови текстове:

  • атаксия - несъответствие на движенията в различни мускулни групи;
  • намалено внимание;
  • замъглено виждане;
  • разстройство на движението;
  • подуване на краката;
  • объркване;
  • слабост;
  • повишен апетит, повишаване на теглото;
  • повишена раздразнителност или, напротив, постоянно настроение без настроение;
  • понижено либидо;
  • двойно виждане;
  • сухота в устата;
  • стомашно разстройство: запек, подуване, гадене и повръщане;
  • еректилна дисфункция;
  • чувствах се в нетрезво състояние.

Медицина текстове: инструкции за употреба и цена

По-долу ще бъдат разгледани инструкциите за използване и прегледи на текстовете за хапчета.

Лекарството се използва вътрешно в дозировка от 150 до 600 mg на ден, това количество се разделя на 2-3 дози.

Текст 75 mg: инструкции за невропатична болка. Лекарството започва с доза от 150 mg на ден. Около седмица по-късно дневната доза може да се увеличи до 300 mg. След още 7 дни дозата може да се увеличи до максимум 600 mg на ден.

Лекарствените текстове 300: инструкции за епилепсия. Лечението започва с дневна доза от 150 mg. Лекарят постоянно следи състоянието на пациента и в зависимост от ефективността на лекарството може да увеличи дозата за една седмица до 300 mg на ден. Седмица по-късно може да се предпише максимална доза от 600 mg на ден.

Инструкции медикаменти текстове за фибромиалгия. Приемането може да започне с дневна доза от 75-150 mg. След една седмица дозата може да се увеличи до 300 mg, след това, ако е необходимо, до 450 и 600 mg.

Капсули Текстове: инструкции за повишена тревожност. Дозите на лекарството са подобни на тези при лечението на други патологични състояния. Приемането започва с 150 mg на ден, след което дозата може да се увеличи.

Как да вземем правилно текста? Лекарството може да се прилага независимо от храненето, преди или след него. Капсулата трябва да се измие с достатъчно вода. Ако след като пациентът е започнал да използва текста, той трябва да бъде отменен, тогава това трябва да се направи с постепенно, за една седмица, намаляване на дозата.

Текст: Дозировка

Какво е текста? Какви дози са налични за това лекарство? Една капсула може да съдържа 25, 50, 75, 150, 200 или 300 mg активно вещество.

Преди да пие текста, пациентът, разбира се, трябва да посети лекар, да бъде прегледан, прегледан, да се постави диагноза и да се направят подходящи назначения. Самолечението е неприемливо.

Текстовете на хапче за наркотици: цена и инструкции

По-долу са цените и прегледите на текстовете за хапчета.

Цената на таблетките от текста 300 mg може да варира в различните аптеки. В интернет по този въпрос има голямо количество информация. Можете да погледнете цените на капсули от текстове от 300 мг, да ги сравните на различни места, да изберете най-печелившите.

Цената на лиричните таблетки зависи от дозата и броя на капсулите в една опаковка. Необходимо е стриктно да се спазват дозите, предписани от лекуващия лекар. Например, цената на таблетките от текста 75 ще бъде по-висока от цената на таблетките от текста от 150 mg.

"Текстове" е търговско име. Днес това не е единственият лекарствен продукт на пазара, който съдържа прегабалин като активна съставка. Аналозите на цените на текстовете на таблетките също могат да варират:

  • Прегабалин Рихтер;
  • Pregabalin Conan;
  • Algerika.

Медицински текстове: рецензии

Таблетките са с положителна обратна връзка от лекари и пациенти. По време на проучванията, това лекарство показва висока активност в сравнение с плацебо.

Къде да купим хапчета в Москва?

Това лекарство може да бъде закупено в почти всяка аптечна мрежа в столицата. Но хапчетата в аптеката се продават по лекарско предписание. Това лекарство е строго предписано, тъй като засяга нервната система, ако се използва неправилно, а самолечението може да предизвика изразени странични ефекти и отрицателни здравни ефекти.

Искате ли да знаете къде да си купите текстове? Можете да намерите в Интернет цялата необходима информация за аптеките, наличието на този наркотик, неговата цена.

Lyrics® (Lyrica®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Носологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

структура

Описание на лекарствената форма

Капсули, 25 mg: твърди, желатинови, размер 4, с капак и тяло в бяло. Черното мастило върху тялото на капсулата показва дозировката и кода на продукта ("PGN 25"), на капачката - "Pfizer".

Капсули, 75 mg: твърди, желатинови, размер 4, с капак от червено-кафяв до тъмно-червено-кафяв цвят и тяло в бяло. Черното мастило върху тялото на капсулата показва дозировката и кода на продукта ("PGN 75"), на капачката - "Pfizer".

Капсули, 150 mg: твърди, желатинови, размер 2, с бяла капачка и бяло тяло. Черното мастило върху тялото на капсулата показва дозата и кода на продукта ("PGN 150"), на капачката - "Pfizer".

Капсули, 300 mg: твърди, желатинови, с размер 0, с червено-кафяв до тъмно-червено-кафяв капак * и бяло тяло. Черното мастило върху тялото на капсулата показва дозировката и кода на продукта ("PGN 300"), на капачката - "Pfizer".

Съдържанието на капсулата е бяло до почти бял прах.

* В оригиналните сертификати на производителя, тези цветове са описани като: “от червено-кафяв до тъмно-червено-кафяв” - “оранжев”; „От светло червено-кафяво до червено-кафяво“ - „светлооранжево“, което съответства на цвета на сравнителните пантони, използвани в Европейския съюз при провеждане на този вид анализ

Фармакологично действие

фармакодинамика

Активната съставка е прегабалин - аналог на GABA - (S) -3- (аминометил) -5-метилхексанова киселина.

Установено е, че прегабалин се свързва с допълнителна субединица (а-2-делта-протеин) на зависими от напрежение калциеви канали в ЦНС, като необратимо заменя (ЗН) -гапапентин. Предполага се, че такова свързване може да допринесе за проявата на неговите аналгетични и антиконвулсивни ефекти.

Ефективността на прегабалин е наблюдавана при пациенти с диабетна невропатия и постгерпетична невралгия.

Установено е, че когато приемате прегабалин по време на курса до 13 седмици, 2 пъти на ден и до 8 седмици, 3 пъти на ден, като цяло, рискът от нежелани реакции и ефективността на лекарството, когато приемате 2 или 3 пъти дневно, са същите.

При провеждане на курс до 13 седмици болката намалява през първата седмица и ефектът остава до края на лечението.

Наблюдава се намаление на индекса на болка с 50% при 35% от пациентите, приемащи прегабалин, и при 18% от пациентите, приемали плацебо. Сред пациентите, които не са имали сънливост, ефектът от това намаляване на болката е наблюдаван при 33% от пациентите в групата на прегабалин и при 18% от пациентите от групата на плацебо. 48% от пациентите, приемащи прегабалин и 16% от пациентите, приемащи плацебо, са имали сънливост.

Значително намаляване на болковите симптоми, свързани с фибромиалгия, се наблюдава, когато прегабалин се използва в дози от 300 до 600 mg / ден. Ефикасността на дози от 450 и 600 mg / ден е сравнима, но толерансът от 600 mg / ден обикновено е по-лош.

Също така, използването на прегабалин е свързано с забележимо подобрение на функционалната активност на пациентите и намаляване на тежестта на нарушенията на съня. Употребата на прегабалин в доза от 600 mg / ден води до по-изразено подобрение на съня в сравнение с доза от 300-450 mg / ден.

Когато приемате лекарството в продължение на 12 седмици, 2 или 3 пъти дневно, значителният риск от странични ефекти и ефективността на лекарството са същите. Намалението на честотата на гърчовете започва през първата седмица.

Генерализирано тревожно разстройство

Намаляване на симптомите на генерализирано тревожно разстройство се наблюдава на първата седмица от лечението. Когато се използва лекарството в продължение на 8 седмици, 52% от пациентите, получаващи прегабалин и 38% от пациентите, получаващи плацебо, показват 50% намаление на симптомите на скалата на Hamilton Anxiety Scale (HAM-A).

Фармакокинетика

Параметрите на фармакокинетиката на прегабалин в равновесно състояние при здрави доброволци с епилепсия, които са получили антиепилептична терапия и пациенти, които са го получавали за хронични болкови синдроми, са сходни.

Засмукване. Прегабалин се абсорбира бързо на празен стомах. Tмакс лекарство в плазмата - 1 час както при единична, така и при многократна употреба. Бионаличността на прегабалин, когато се прилага перорално, е ≥90% и не зависи от дозата. Когато приложите отново Cсс постигнато след 24-48 ч. Когато се използва лекарството след хранене Cмакс намалява с около 25-30% и Тмакс Въпреки това, приемът на храна няма клинично значим ефект върху общата абсорбция на прегабалин.

Разпределение. Vг Прегабалин след перорално приложение е приблизително 0,56 l / kg. Лекарството не се свързва с плазмените протеини.

Метаболизма. Прегабалин практически не се метаболизира. След получаване на маркиран прегабалин, приблизително 98% от радиоактивния етикет се открива в урината без промяна. Делът на N-метилираното производно на прегабалин, който е основният метаболит, открит в урината, е 0,9% от дозата. Не се забелязват признаци на рацемизация на S-енантиомера на прегабалин в R-енантиомера.

Оттегляне. Прегабалин се екскретира главно чрез бъбреците в непроменена форма.

Средна стойност t1/2 Плазменият клирънс на прегабалин и бъбречния клирънс са пряко пропорционални на креатининовия клирънс (вж. Бъбречно увреждане). При пациенти с нарушена бъбречна функция и пациенти на хемодиализа е необходимо коригиране на дозата (вж. “Дозиране и приложение”, Таблица 1).

Линейност / нелинейност. Фармакокинетиката на прегабалин в рамките на препоръчваните дневни дози е линейна, различията между отделните индивиди са ниски (®

невропатична болка при възрастни;

епилепсия (като допълнителна терапия при възрастни с частични конвулсивни припадъци, придружени или непридружени от вторична генерализация);

генерализирано тревожно разстройство при възрастни;

фибромиалгия при възрастни.

Противопоказания

свръхчувствителност към активното вещество или друг компонент на лекарството;

редки наследствени заболявания, вкл. галактозна непоносимост, лактазна недостатъчност и нарушена абсорбция на глюкоза / галактоза;

деца и юноши до 17 години включително (няма данни за заявлението).

С внимание: бъбречна недостатъчност (вж. "Дозиране и приложение"); сърдечна недостатъчност (виж "Странични ефекти"); възможното наличие на редки наследствени заболявания (вж. "Специални инструкции"). Във връзка с регистрираните изолирани случаи на неконтролирана употреба на прегабалин, той трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с наркотична зависимост в историята. Такива пациенти се нуждаят от внимателно медицинско наблюдение по време на лечението.

Употреба по време на бременност и кърмене

Няма достатъчно данни за употребата на прегабалин по време на бременност.

При експериментални проучвания с животни лекарството има токсичен ефект върху репродуктивната функция. В тази връзка прегабалин може да се предписва по време на бременност, само ако очакваните ползи за майката ясно надвишават възможните рискове за плода.

При лечение на прегабалин жените в репродуктивна възраст трябва да използват подходящи методи за контрацепция.

Няма информация за освобождаването на прегабалин с майчиното мляко при жени, но е наблюдавано, че при плъхове той се екскретира в кърмата. В тази връзка по време на лечение с прегабалин не се препоръчва кърмене.

Странични ефекти

Според опита от клиничната употреба на прегабалин при повече от 12 000 пациенти, най-честите нежелани събития са замаяност и сънливост. Наблюдаваните явления обикновено са леки или умерени. Честотата на прекъсване на прегабалин и плацебо поради нежелани реакции е съответно 14 и 7%. Основните нежелани ефекти, изискващи спиране на лечението, са замаяност (4%) и сънливост (3%), в зависимост от субективния им толеранс.

Други странични ефекти, които също водят до отнемане на лекарството, са атаксия, объркване, астения, нарушено внимание, замъглено виждане, нарушена координация, периферен оток.

По-долу са изброени всички нежелани събития, чиято честота е по-висока от тази в плацебо групата (наблюдавана при повече от 1 човек). Те се разпределят по системо-органни класове и честота: много често - ≥1 / 10; често - ≥1 / 100, ®

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Срок на годност на лекарството Lyrics ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Прегабалин (текстове)

Фармакологична група: антиконвулсанти
Систематично (IUPAC) наименование: (S) -3- (аминометил) -5-метил-хексанова киселина
Търговско наименование: текстове на песни, продукти на Pfizer и серигаптин, продукти от Seriopharm, Египет.
Правен статут: само рецепта.
Методи на приложение: орален (първичен), интравенозен, инсуфлация.
Бионаличност ≥ 90%
Свързване на протеин: нула
Метаболизъм: Малък
Полуживот: 5-6,5 часа
Екскреция: бъбречна
Формула: C8Н17NO2
Моларна маса: 159.23 g / mol-1

Прегабалин (Lyrics) е антиконвулсивно лекарство, използвано при възрастни с невропатична болка и като допълнителна терапия за парциални пристъпи с вторична генерализация или без нея. В допълнение, лекарството е също ефективно при лечението на генерализирано тревожно разстройство. От 2007 г. насам Европейският съюз одобри употребата на лекарството за тази цел. Лекарството е разработено като по-мощен заместител на Габапентин. Pregabalin се продава под търговското име Lyrics от Pfizer. Pfizer твърди, че лекарството може да се използва за лечение на епилепсия, постгерпетична невралгия, диабетна периферна невропатия и фибромиалгия. През 2010 г. продажбите на лекарството достигнаха рекордни нива от 3 063 млн. Долара.Нови проучвания показват, че прегабалин е ефективен за лечение на хронична болка при болести като фибромиалгия и увреждане на опорно-двигателния апарат. През юни 2007 г. Pregabalin става първото лекарство, специално одобрено от FDA на САЩ за лечение на фибромиалгия. Смята се, че лекарството има нисък потенциал за злоупотреба и ограничена способност да причинява пристрастяване, когато се използва за други цели. В САЩ веществото се класифицира като лекарство от списък V.

Прегабалин (текстове): инструкции за употреба

FDA на САЩ одобри употребата на Pregabalin като добавка за възрастни в първия етап на парциални припадъци, за лечение на постгерпетична невралгия и невропатична болка, свързана с увреждане на гръбначния мозък и периферна диабетна невропатия, както и за лечение на фибромиалгия. Прегабалин е одобрен и в Европейския съюз и Русия (но не и в САЩ) за лечение на генерализирано тревожно разстройство. Непосредствено след употреба Pregabalin има анксиолитичен ефект, подобен на този на бензодиазепините, което дава на лекарството предимство пред много анксиолитични агенти. Освен това Pregabalin се използва по предназначение за лечение на хронична болка, невропатична болка, периоперативна болка и мигрена. Обикновено лекарят предписва на пациентите ниски дози Pregabalin и след това, в зависимост от реакцията на пациента, постепенно увеличава дозата. Терапевтичният ефект е показан след 1 седмица употреба и е сходна по ефективност с ефекта на лекарства като лоразепам, алпразолам и Венлафаксин, но прегабалин в това сравнение има видимо предимство, защото има по-последователен терапевтичен ефект върху психичните и соматичните симптоми на тревожност. Дългосрочните тестове показват, че лекарството повишава ефективността му при продължителна употреба, без развитие на толерантност. В допълнение, за разлика от бензодиазепините, лекарството не нарушава моделите на съня и причинява по-леки когнитивни и психомоторни разстройства, а също така има нисък потенциал за злоупотреба и зависимост и по този начин може да бъде по-ефективна алтернатива на бензодиазепините. Няма достатъчно данни, за да се твърди, че лекарството може да се използва за всички видове невропатична болка. Ефикасността му за лечение на периферна невропатия, свързана с HIV, не е призната.

история

Прегабалин е изобретен от медицинския химик Ричард Брус Силвърман от Северозападния университет, САЩ. През 2004 г. лекарството е одобрено за употреба в Европейския съюз. През декември 2004 г. Pregabalin е одобрен от FDA за лечение на епилепсия, диабетна невропатична болка и постгерпетична невралгия. През есента на 2005 г. лекарството се появи на американския пазар. През юни 2007 г. FDA одобри използването на текстове като терапия за фибромиалгия. Текстовете се превръщат в първото лекарство, одобрено за тази употреба и остават само до юни 2008 г., когато Duloxetine (Cymbalta) получи одобрение от FDA за лечение на фибромиалгия. Настоящият патент за лекарствения текст изтича през март 2018 г. Тази дата е най-ранна, за да бъде достъпно генерично лекарство на достъпни цени. Има и други обстоятелства, които могат да удължат периода на изключителност на текстовете след 2018 година. Тези обстоятелства включват, inter alia, претенции или появата на други патенти за конкретна употреба на текстове на песни. След изтичането на патента, няколко компании могат да започнат производството на генерични лекарства на прегабалин.

Странични ефекти на Прегабалин (Текстове)

Страничните ефекти на Pregabalin включват:

След продължителна употреба и внезапно преустановяване на употребата на прегабалин може да възникне абстинентно синдром. Когато спрете употребата на лекарството срещу припадъци, може да има "разпадане", което може да доведе до увеличаване на гърчовете и дори, може би, до тяхното повторение. Симптомите на отнемане включват тревожност, безсъние и нервност. В края на лечението дозата на Pregabalin трябва да се намалява постепенно. Поради риска от усложнения, свързани с някои чести нежелани реакции при пациенти, страдащи от други здравословни проблеми, Pregabalin не трябва да се използва без редовно медицинско наблюдение. Ако получите някакви нежелани реакции, трябва незабавно да се консултирате с лекар.

свръх доза

Някои пациенти с бъбречна недостатъчност по време на приема на Прегабалин могат да развият миоклонус (миоклонични мускулни крампи), очевидно в резултат на постепенното натрупване на лекарството в организма. Острото предозиране може да прояви симптоми като сънливост, тахикардия и хипертония. За проследяване на терапията или за потвърждаване на диагнозата на отравяне при хоспитализирани пациенти е необходимо да се измерват нивата на концентрация на прегабалин в плазмата, серума или кръв.

фармакодинамика

Както Габапентин, прегабалин се свързва с алфа-2-делта субединицата на потенциално-зависимия калциев канал в централната нервна система. Прегабалин намалява отделянето на невротрансмитери, включително глутамат, норепинефрин, вещество Р и пептид, подобен на калцитонин. За разлика от анксиолитичните съединения (например бензодиазепини), които проявяват терапевтичния си ефект чрез свързване с GABA, прегабалин не се свързва директно с тези рецептори, не увеличава GABA движението и не влияе върху метаболизма на GABA. Полуживотът на Pregabalin е 6,3 часа.

Фармакокинетика

Абсорбция: Когато се приема на празен стомах, прегабалин се абсорбира бързо и достига пикови плазмени концентрации в рамките на един час. Пероралната бионаличност на Pregabalin се оценява на 90% или повече и не зависи от дозата. Храненето намалява скоростта на абсорбция на прегабалин, което води до намаляване на максималната концентрация от около 25-30% и забавя времето за достигане на максималната концентрация от около 2.5 часа. Едновременното приложение с храна обаче няма клинично значим ефект върху степента на абсорбция на лекарството. Разпределение: Прегабалин може да премине кръвно-мозъчната бариера при мишки, плъхове и маймуни. Прегабалин преминава през плацентата при плъхове и присъства в млякото на плъх за кърмене. При хора количеството на прегабалин, разпределено чрез перорално приложение, е приблизително 0,56 l / kg. Пребагалин не се свързва с плазмените протеини. Метаболизъм: в човешкия организъм Прегабалин претърпява незначителен метаболизъм. Основният метаболит е N-метил прегабалин. Екскреция: Прегабалин се екскретира непроменен от системното кръвообращение главно през бъбреците. Бъбречното почистване на Pregabalin е 73 ml / min.

Лекарствени взаимодействия

Производителят отбелязва, че има потенциал за някои фармакологични взаимодействия на лекарството с опиоиди (при по-ниски дози, комбинация от прегабалин и опиоиди може да се наблюдава синергичен ефект), бензодиазепини, барбитурати, етанол (алкохол) и други лекарства, които потискат централната нервна система. Възможно е също така да се развие свръхчувствителност към Pregabalin или други компоненти на продукта, които могат да доведат до неблагоприятни ефекти.

бременност

Прегабалин е маркиран от FDA като лекарство от категория C, когато се приема по време на бременност. Проучванията върху животни показват, че лекарството увеличава случаите на структурни аномалии на плода и има други прояви на токсични ефекти върху неговото развитие, включително увеличаване на риска от смърт, забавяне на растежа и функционално увреждане както на нервната система, така и на репродуктивната система. Проучванията при животни показват, че Pregabalin преминава през плацентата и причинява повишен риск от тератогенност (способността да се причиняват вродени малформации) при мъжете. Няма проверени данни за употребата на лекарството по време на бременност. Прегабалин по време на бременност трябва да се приема само при липса на други алтернативи, след претегляне на всички плюсове и минуси. Кърменето по време на употребата на Pregabalin може да бъде свързано с определен риск за детето, тъй като е наблюдавано съдържанието на определено количество от лекарството в кърмата на плъхове. Все още не са провеждани проучвания при хора, но употребата на Pregabalin по време на кърмене не се препоръчва.

злоупотреба

Прегабалин е лекарство, включено в V списък на вещества, класифицирани като депресанти (потисници) на централната нервна система. Прегабалин има намален потенциал за злоупотреба в сравнение с бензодиазепините; Допълнителният мек ефект от еуфорията от употребата на Pregabalin изчезва при продължителна употреба.

маркетинг

Текстът е едно от четирите лекарства на PharmaciaUpjohn, дъщерно дружество на Pfizer, което през 2009 г. се призна за виновно за маркиране на търговските марки "с намерението да заблуди или подведе потребителите". Pfizer се съгласи да плати 2,3 млрд. Долара и подписа споразумение за запазване на целостта на компанията. Pfizer разпространява незаконно наркотиците и прави неверни твърдения, за да гарантира, че методите за администриране на лекарства, които не са одобрени от FDA на САЩ, са включени в правителствените здравни програми.

наличност:

Текстове - антиконвулсивно лекарство, използвано за лечение на епилепсия и тревожни разстройства. Лекарството се предписва по лекарско предписание.

Текстове - официални * инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
относно употребата на лекарството за медицинска употреба

Регистрационен номер:

Търговско име: Lyrics ®

Международно непатентно име:

Форма за дозиране:

Съставки:

Активна съставка: прегабалин 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg или 300 mg.

Помощни вещества: лактоза монохидрат (35 mg / 70 mg / 8,25 mg / 11 mg / 16,5 mg / 22 mg / 33 mg), царевично нишесте (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16). 75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg), талк (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16,75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg).

Съставът на тялото на капсулата: железен боя оксид червен (за дозировка от 100 mg - 1.7361%, за доза от 200 mg - 0.4398%), титанов диоксид (2.4423% / 2.4423% / 2.4423% / 0.409% / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), желатин (за всички дози до 100%).

Съставът на капачката на капсулата: железен боя оксид червен (само за дози 75 mg, 100 mg - 1.7361%, за дозировка 200 mg - 0.4398%, за доза 300 mg - 0.7361%), титанов диоксид (2.4423 % / 2.4423% / 0.409% / 0.409% / 2.4423% / 0.4144% / 0.409%) желатин (за всички дози до 100%).

Състав на мастилото: шеллак (24-27%), етанол (23-26%), изопропанол (0.5-3%), бутанол (0.5-3%), пропиленгликол (3-7%), концентриран амонячен разтвор (1-2%), калиев хидроксид (0.05-0.1%), пречистена вода (15-18%), железен багрилен черен оксид (24-28%).

описание

Дозировка 25 mg: № 4 твърди желатинови капсули с бяла капачка и бяло тяло. Черното мастило върху тялото на капсулата показва дозировката и кода на продукта - PGN 25, на капачката - Pfizer.

За доза от 50 mg: 3 твърди желатинови капсули с бяла капачка и бяло тяло с черна ивица. Черното мастило върху тялото на капсулата показва дозировката и кода на продукта - PGN 50, на капачката - Pfizer.

Дозировка 75 mg: № 4 твърди желатинови капсули с капак от червено-кафяво до тъмно-червено-кафяво * и бяло тяло. Черното мастило върху тялото на капсулата показва дозировката и кода на продукта - PGN 75, на капачката - Pfizer.

Дозировка 100 mg: № 3 твърди желатинови капсули с капак от червено-кафяво до тъмно червено-кафяво * и тяло от червено-кафяво до тъмно-червено-кафяво *. Черното мастило върху тялото на капсулата показва дозировката и кода на продукта - PGN 100, на капачката - Pfizer.

Дозировка 150 mg: № 2 твърди желатинови капсули с бяла капачка и бяло тяло. Черното мастило върху тялото на капсулата показва дозировката и кода на продукта - PNN 150, на капачката - Pfizer.

Дозировка 200 mg: № 1 твърди желатинови капсули с капак от светло червено-кафяво до червено-кафяво * и тяло от светло-червено-кафяво до червено-кафяво *. Черното мастило върху тялото на капсулата показва дозировката и кода на продукта - PGN 200, на капачката - Pfizer.

Дозировка 300 mg: твърди желатинови капсули №0 с капак от червено-кафяво до тъмно-червено-кафяво * и бяло тяло. Черното мастило върху тялото на капсулата показва дозировката и кода на продукта - PGN 300, на капачката - Pfizer. Съдържанието на капсулите е бяло или почти бяло.

Забележка: * В оригиналните сертификати на производителя, тези цветове са описани като: “от червено-кафяв до тъмно-червено-кафяв” - “оранжев”; „От светло червено-кафяво до червено-кафяво“ - „светло оранжево“, което съответства на цвета на сравнителните понтони, използвани в Европейския съюз при провеждането на този вид анализ.

Фармакотерапевтична група:

ATH код: N03AH16

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Активната съставка е прегабалин - аналог на гама-аминомаслена киселина ((S) -3- (аминометил) -5-метилхексанова киселина).

Установено е, че прегабалин се свързва с допълнителна субединица (а2-делта-протеин) на зависими от напрежение калциеви канали в централната нервна система, като необратимо заменя [3N] -гапапентин. Предполага се, че такова свързване може да допринесе за проявата на неговите аналгетични и антиконвулсивни ефекти.

Ефективността на прегабалин е наблюдавана при пациенти с диабетна невропатия и постгерпетична невралгия.

Установено е, че когато се приема прегабалин в курсове до 13 седмици два пъти дневно и до 8 седмици три пъти дневно, като цяло, рискът от нежелани реакции и ефективността на лекарството, когато се приема два или три пъти дневно, е един и същ.

При приемане на курс до 13 седмици болката намалява през първата седмица и ефектът остава до края на лечението.

Наблюдава се намаление на индекса на болка с 50% при 35% от пациентите, приемащи прегабалин, и при 18% от пациентите, приемали плацебо. Сред пациентите, които не са имали сънливост, ефектът от това намаляване на болката е наблюдаван при 33% от пациентите в групата на прегабалин и при 18% от пациентите от групата на плацебо. 48% от пациентите, приемащи прегабалин и 16% от пациентите, приемащи плацебо, са имали сънливост.

Значително намаляване на болковите симптоми, свързани с фибромиалгия, се наблюдава, когато прегабалин се използва в дози от 300 mg до 600 mg на ден. Ефикасността на дози от 450 и 600 mg на ден е сравнима, но толерансът от 600 mg на ден обикновено е по-лош. Употребата на прегабалин е свързана и със забележимо подобрение на функционалната активност на пациентите и намаляване на тежестта на нарушенията на съня. Употребата на прегабалин в доза от 600 mg дневно води до по-изразено подобрение на съня, в сравнение с доза от 300-450 mg дневно.

Когато се приема лекарството в продължение на 12 седмици, два или три пъти дневно, значителният риск от странични ефекти и ефективността на лекарството в тези режими на дозиране са същите. Намалението на честотата на гърчовете започва през първата седмица.

Генерализирано тревожно разстройство

Намаляването на симптомите на генерализирано тревожно разстройство се наблюдава през първата седмица от лечението. Когато се използва лекарството в продължение на 8 седмици, 52% от пациентите, получаващи прегабалин и 38% от пациентите, получаващи плацебо, показват 50% намаление на симптомите на скалата на Hamilton Anxiety Scale (HAM-A).

Фармакокинетика

Параметрите на фармакокинетиката на прегабалин в равновесно състояние при здрави доброволци, при пациенти с епилепсия, които са получили антиепилептична терапия, и при пациенти, които са го получавали за хронични болкови синдроми, са сходни.

всмукване
Прегабалин се абсорбира бързо на празен стомах. Максималната концентрация на прегабалин в плазмата (Cmax) се постига след 1 час при еднократна и многократна употреба. Бионаличността на прегабалин при перорално приложение е> 90% и не зависи от дозата. При многократно използване на равновесната концентрация се постига за 24-48 часа. Когато се използва лекарството след хранене, Cmax намалява с приблизително 25-30%, а времето за достигане на максималната концентрация (tmax) нараства до приблизително 2,5 часа, но приемът на храна няма клинично значим ефект върху общата абсорбция на прегабалин.

разпределение
Видимото разпределение на прегабалин след перорално приложение е приблизително 0,56 l / kg. Прегабалин не се свързва с плазмените протеини.

метаболизъм
Прегабалин практически не се метаболизира. След прилагане на маркиран прегабалин, приблизително 98% от радиоактивния етикет е открит в урината без промяна. Делът на N-метилираното производно на прегабалин, който е основният метаболит, открит в урината, е 0,9% от дозата. Не са отбелязани никакви признаци на рацемизация на S-енантиомера на прегабалин в R-енантиомера.

развъждане
Прегабалин се екскретира главно чрез бъбреците в непроменена форма. Средният полуживот е 6,3 часа. Плазменият клирънс на прегабалин и бъбречният клирънс са пряко пропорционални на креатининовия клирънс (вж. Точка „Нарушена бъбречна функция”). При пациенти с нарушена бъбречна функция и пациенти на хемодиализа е необходимо коригиране на дозата (вж. Точка „Дозиране и приложение” в Таблица 1).

Линейност / нелинейност
Фармакокинетиката на прегабалин в рамките на препоръчваните дневни дози е линейна, различията между индивидите са ниски (фармакокинетиката в специални групи
Полът на пациента няма клинично значим ефект върху плазмената концентрация на прегабалин.

Бъбречна дисфункция
Клирънсът на прегабалин е правопропорционален на креатининовия клирънс. Тъй като прегабалин се екскретира главно чрез бъбреците, при пациенти с нарушена бъбречна функция се препоръчва да се намали дозата на прегабалин. Освен това, прегабалин се елиминира ефективно от плазмата по време на хемодиализа (след 4-часова хемодиализна сесия, концентрацията на прегабалин в плазмата намалява с около 50%), след хемодиализа трябва да се предпише допълнителна доза от лекарството (вж. Точка “Дозиране и приложение” в Таблица 1).

Чернодробна дисфункция
Фармакокинетиката на прегабалин при пациенти с нарушена чернодробна функция не е проучена специално. Прегабалин практически не се метаболизира и се екскретира предимно непроменен в урината, поради което нарушената чернодробна функция не трябва да променя значително концентрацията на прегабалин в плазмата.

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години)
Клирънсът на прегабалин с възрастта има тенденция да намалява, което отразява свързаното с възрастта намаляване на креатининовия клирънс. Възрастните хора с увредена бъбречна функция може да се нуждаят от намаляване на дозата на лекарството (вж. Точка "Дозиране и приложение" в таблица 1).

Показания за употреба

Невропатична болка
Лечение на невропатична болка при възрастни.

епилепсия
Като допълнителна терапия при възрастни с частични гърчове, придружени или непридружени от вторична генерализация.

Генерализирано тревожно разстройство
Лечение на генерализирано тревожно разстройство при възрастни.

фибромиалгия
Лечение на фибромиалгия при възрастни.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или друг компонент на лекарството.

Редки наследствени заболявания, включително непоносимост към галактоза, недостиг на лактаза и нарушена абсорбция на глюкоза / галактоза. Деца и юноши до 17 години включително (няма данни за заявлението).

С грижа

Бъбречни (вж. Точка “Дозиране и приложение”) и сърдечна недостатъчност (вж. Точка “Нежелани ефекти”).

Във връзка с регистрираните изолирани случаи на неконтролирана употреба на прегабалин, той трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с наркотична зависимост в историята. Такива пациенти се нуждаят от внимателно медицинско наблюдение по време на лечението.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене Няма достатъчно данни за употребата на прегабалин при бременни жени. Когато се използва при животни, лекарството има токсичен ефект върху репродуктивната функция. В тази връзка прегабалин може да се използва по време на бременност, само ако ползата за майката ясно надвишава възможния риск за плода. При лечение на прегабалин жените в репродуктивна възраст трябва да използват подходящи методи за контрацепция.

Няма информация за премахването на прегабалин с майчиното мляко при жени, но е наблюдавано, че при плъхове се екскретира с мляко. В тази връзка по време на лечение с прегабалин не се препоръчва кърмене.

Дозировка и приложение
Вътре, независимо от храненето.
Лекарството се използва в доза от 150 до 600 mg / ден в две или три дози.

Невропатична болка
Лечението с прегабалин започва с доза от 150 mg / ден. В зависимост от постигнатия ефект и толерантността, след 3-7 дни, дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден, а ако е необходимо, след още 7 дни, до максимална доза от 600 mg / ден.

епилепсия
Лечението с прегабалин започва с доза от 150 mg / ден. Като се има предвид постигнатия ефект и поносимост след 1 седмица, дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден, а седмица по-късно - до максимална доза от 600 mg / ден.

фибромиалгия
Лечението с прегабалин започва с доза от 75 mg два пъти дневно (150 mg / ден). В зависимост от постигнатия ефект и толерантността, след 3–7 дни, дозата може да се увеличи до 300 mg / ден. При липса на положителен ефект, увеличете дозата до 450 mg / ден, а ако е необходимо, след още 7 дни - до максимална доза от 600 mg / ден.

Генерализирано тревожно разстройство
Лечението с прегабалин започва с доза от 150 mg / ден. В зависимост от постигнатия ефект и толеранса след 7 дни, дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден. При липса на положителен ефект, увеличете дозата до 450 mg / ден, а ако е необходимо, след още 7 дни - до максимална доза от 600 mg / ден.

Отмени прегабалин
Ако лечението с прегабалин трябва да бъде спряно, препоръчва се това да се прави постепенно в продължение на минимум 1 седмица.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

При пациенти с нарушена бъбречна функция, дозата се избира индивидуално, като се взема предвид креатининовия клирънс (СК) (Таблица 1), който се изчислява по следната формула:

При пациенти на хемодиализно лечение дневната доза прегабалин се избира въз основа на бъбречната функция. Веднага след всяко 4-часово хемодиализно предписание се предписва допълнителна доза (вж. Таблица 1).

Таблица 1. Избор на дозата прегабалин, като се вземе предвид бъбречната функция

По време на постмаркетинговото проследяване са отбелязани следните нежелани реакции (неизвестна честота): t

Неврологични нарушения: главоболие, загуба на съзнание, когнитивни нарушения, конвулсии.

От страна на храносмилателната система: редки случаи на оток на езика, гадене, диария.

От страна на кожата: редки случаи на подуване на лицето, сърбеж, синдром на Stevens-Johnson.

Промени в органа на зрението: кератит, загуба на зрението.

Промени в имунната система: ангиоедем, алергични реакции, свръхчувствителност.

Тъй като сърдечно-съдовата система: хронична сърдечна недостатъчност, удължаване на QT интервала.

От страна на пикочната система: задържане на урина.

От страна на дихателната система: белодробен оток.

Репродуктивна система: гинекомастия.

Други: повишена умора.

свръх доза

В случай на предозиране на лекарството (до 15 g), не са регистрирани други нежелани реакции (не описани по-горе). В хода на постмаркетинговата употреба най-честите нежелани събития, които се развиват с предозиране на прегабалин, са: афективни разстройства, сънливост, объркване, депресия, възбуда и тревожност.

Лечение: провежда се стомашна промивка, поддържащо лечение и, ако е необходимо, хемодиализа (вж. Точка "Дозиране и приложение" в таблица 1).

Взаимодействие с други лекарства

Прегабалин се екскретира чрез бъбреците предимно непроменен, претърпява минимален метаболизъм при хора (по-малко от 2% от дозата се екскретира под формата на метаболити чрез бъбреците), не инхибира метаболизма на други лекарства in vitro и не се свързва с плазмените протеини, поради което е малко вероятно да влезе във фармакокинетично взаимодействие,

Не са открити данни за клинично значимо фармакокинетично взаимодействие на прегабалин с фенитоин, карбамазепин, валпроева киселина, ламотригин, габапентин, лоразепам, оксикодон и етанол. Установено е, че пероралните хипогликемични средства, диуретици, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат нямат клинично значим ефект върху клирънса на прегабалин.

Когато се използват орални контрацептиви, съдържащи норетистерон и / или етинил естрадиол, равновесната фармакокинетика и на двете лекарства не се променя едновременно с прегабалин.

Съобщава се за случаи на дихателна недостатъчност и начало на кома при едновременна употреба на прегабалин с други лекарства, които потискат централната нервна система.

Съобщава се също за отрицателния ефект на прегабалин върху активността на стомашно-чревния тракт (включително развитието на чревна обструкция, паралитичен илеус, запек) с едновременна употреба с лекарства, които причиняват запек (като ненаркотични аналгетици).

Повторното перорално приложение на прегабалин с оксикодон, лоразепам или етанол не е оказало клинично значим ефект върху дишането. Очевидно прегабалин повишава увреждането на когнитивните и двигателните функции, причинени от оксикодон. Прегабалин може да подобри ефектите на етанол и лоразепам.

Специални инструкции

При някои пациенти с диабет при увеличаване на теглото по време на лечение с прегабалин може да се наложи коригиране на дозите на хипогликемични средства. Прегабалин трябва да бъде прекъснат, ако се развият симптоми на ангиоедем (като подуване на лицето, околоочен оток или оток на горните дихателни пътища). Антиепилептичните лекарства, включително прегабалин, могат да повишат риска от суицидни мисли или поведение. Поради това пациентите, получаващи тези лекарства, трябва да бъдат внимателно проследявани за поява или влошаване на депресията, появата на суицидни мисли или поведение.

Лечението с прегабалин е придружено от замаяност и сънливост, които увеличават риска от случайни наранявания (падания) при пациенти в напреднала възраст. По време на постмаркетинговата употреба на лекарството имаше и случаи на загуба на съзнание, объркване и когнитивни нарушения. Следователно, докато пациентите оценят възможните ефекти на лекарството, те трябва да бъдат внимателни.

Информация за възможността за отмяна на други антиконвулсанти при потискане на конвулсии с прегабалин и целесъобразността на монотерапията с това лекарство са недостатъчни. Има съобщения за развитие на припадъци, включително епилептичен статус и леки припадъци по време на употребата на прегабалин или непосредствено след края на терапията. Когато в отговор на употребата на прегабалин такива нежелани реакции като замъглено зрение или други нарушения на органа на зрението, премахването на лекарството може да доведе до изчезване на тези симптоми.

Наблюдавани са и случаи на развитие на бъбречна недостатъчност, в някои случаи, след премахването на прегабалин, бъбречната функция е възстановена.

В резултат на оттегляне на прегабалин след продължителна или краткотрайна терапия са наблюдавани следните нежелани реакции: безсъние, главоболие, гадене, диария, грипоподобен синдром, депресия, изпотяване, замаяност, гърчове и тревожност. Няма информация за честотата и тежестта на проявите на синдрома на "отмяна" на прегабалин, в зависимост от продължителността на последната терапия и дозата му.

В хода на постмаркетинговата употреба на лекарството се съобщава за развитие на хронична сърдечна недостатъчност, както и за фонова терапия с прегабалин при някои пациенти. Тези реакции са наблюдавани главно при пациенти в напреднала възраст, които страдат от нарушена функция на сърцето и които са получили лекарството за невропатия. Поради това прегабалин в тази категория пациенти трябва да се използва с повишено внимание. След премахването на прегабалин може да изчезнат прояви на такива реакции.

Честотата на нежеланите събития от страна на централната нервна система (ЦНС), особено като сънливост, се увеличава с лечението на централна невропатична болка, причинена от увреждане на гръбначния мозък, което обаче може да се дължи на сумирането на ефектите на прегабалин и други едновременно използвани лекарства (напр. Антиспастично). Това обстоятелство трябва да се има предвид, когато се предписва прегабалин за това показание.

Има съобщения за случаи на пристрастяване към прегабалин. Пациентите с наркотична зависимост в анамнезата изискват внимателно медицинско наблюдение за симптоми на пристрастяване към прегабалин. Има случаи на енцефалопатия, особено при пациенти със съпътстващи заболявания, които могат да доведат до развитие на енцефалопатия.

Влияние върху способността за шофиране и използване на трудно оборудване

Pregabalin може да предизвика замайване и сънливост и съответно да повлияе на способността за шофиране и използване на сложна технология. Пациентите не трябва да управляват автомобил, да използват сложно оборудване или да извършват други потенциално опасни дейности, докато не стане ясно дали това лекарство влияе върху изпълнението на тези задачи.

Формуляр за освобождаване
Капсули от 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg или 300 mg.
10, 14 или 21 капсули в блистер от поливинилхлорид и алуминиево фолио.
1 или 4 блистера по 14 капсули, 4 блистера по 21 капсули или 10 блистера по 10 капсули в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.

Срок на годност
3 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за съхранение
Да се ​​съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 ° С. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Условия за почивка
Според рецептата.

Държач за RH:
Pfizer Inc., САЩ
Адрес: 235 East 42nd Street, Ню Йорк, Ню Йорк, 10017 САЩ

Производителят:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Германия Адрес: Mooswaldalle 1, 79090 Фрайбург, Германия

Жалбите на потребителите се изпращат до офиса на Pfizer H. Xi. Pi. Corporation ”, САЩ, в Руската федерация:
109-23 Москва, ул. Таганская, 17-23